Pharmacien Responsable Intérimaire – Lyon

À propos du poste

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI, basé à Lyon, avec prise de poste prévue en septembre/octobre. Vous évoluerez dans l’industrie pharmaceutique, au sein d’un environnement agile et à taille humaine.

Missions principales

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d’Exploitant conformément au Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Superviser les activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
• Contrôler les activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d’absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Profil recherché

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscriptibilité à l’Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
• Minimum 3 ans d’expérience en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation des exploitants.
• Master en affaires réglementaires et/ou qualité (souhaité).
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Référentiels GxP.
• Réglementation des exploitants pharmaceutiques.
• Gestion du cycle de vie des autorisations de mise sur le marché (AMM).
• Pharmacovigilance.
• Gestion qualité (déviations, CAPA, audits).
• Anglais (écrit et oral).

Ce que nous offrons

• Contrat CDI en interne.
• Poste basé à Lyon, environnement agile et à taille humaine.