Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) – CDI – Lyon

À propos du poste

Amarylys recherche pour l’un de ses clients à Lyon un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI. Vous intégrerez une équipe agile au sein d’une entreprise pharmaceutique de taille humaine, avec une forte dimension réglementaire et business.

Missions principales

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d’Exploitant conformément au Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ) et gérer les activités qualité (déviations, CAPA, changements, réclamations, audits).
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Superviser les activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d’absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Profil recherché

• Diplôme de Pharmacien avec thèse validée.
• Inscription ou inscriptibilité à l’Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
• Minimum 3 ans d’expérience en environnement exploitant pharmaceutique.
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
• Idéalement titulaire d’un Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Compétences requises

• Connaissance des référentiels GxP.
• Réglementation pharmaceutique (Code de la Santé Publique).
• Gestion qualité (déviations, CAPA, audits).
• Pharmacovigilance et information médicale.
• Anglais professionnel.

Ce que nous offrons

• Contrat CDI en interne, prise de poste septembre/octobre.
• Poste basé à Lyon, environnement de travail agile et à taille humaine.