Pharmacien Qualité – Méthodes en Vigilances

À propos du poste

Vigipharm Group, acteur de la pharmacovigilance et de la matériovigilance, recherche à Montpellier un(e) Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances pour renforcer son service Qualité.

Missions principales

• Conseiller les laboratoires clients dans la mise en place et l’optimisation des activités de vigilances, animer les réunions de suivi et accompagner la rédaction de procédures et de Safety Data Exchange Agreements (SDEAs).
• Rédiger et actualiser les Pharmacovigilance System Masterfiles (PSMF) des clients.
• Coordonner les activités prises en charge par Vigipharm, assurer l’interface avec les laboratoires (analyse d’impact, réconciliation des cas, intégration de nouveaux clients) et piloter les audits et inspections.
• Participer à la préparation des audits et inspections du système de vigilance, garantir la conformité des documents qualité et proposer les actions correctives nécessaires.

Profil recherché

• Doctorat en pharmacie avec 1 à 3 ans d’expérience en pharmacovigilance, en qualité pharmaceutique ou en double fonction.
• Maîtrise de l’anglais professionnel.
• Qualités relationnelles, sens de l'organisation, rigueur et esprit de synthèse.
• Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook) et connaissance du cadre réglementaire des produits de santé.

Compétences requises

• Anglais
• Pack Office (Word, Excel, Outlook)
• Réglementation pharmacovigilance et matériovigilance
• Rédaction et mise à jour de PSMF
• Gestion d’audits et d’inspections