Pharmacien Libérateur Assurance Qualité (CDI) – Nevers
GALIEN LPS · Nevers
Job description
À propos du poste
Nous recherchons un Pharmacien Libérateur Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre site de Nevers. Vous serez rattaché(e) au Pharmacien Responsable et interviendrez sur la libération des lots de produits finis dans le respect des exigences réglementaires.
Missions principales
- Assurer le suivi et la gestion du système Assurance Qualité conformément aux BPF/cGMP pour l’ensemble des produits finis.
- Libérer les lots de produits finis et de matières premières par délégation du Pharmacien Responsable.
- Participer à la gestion des déviations, OOS, change control et à la mise en place d’actions correctives et préventives.
- Élaborer et approuver la documentation Qualité du site, notamment les dossiers de production et les enregistrements qualité.
- Veiller au respect des BPF, des standards internes et des procédures, et assurer la communication des écarts.
- Réaliser la revue pharmaceutique des lots et certifier leur conformité aux BPF et à l’AMM.
- Gérer les statuts informatiques des lots et participer à la planification des libérations.
Profil recherché
- Diplôme de pharmacien.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences cGMP.
- Expérience en assurance qualité pharmaceutique et en libération de lots.
- Capacité à gérer les déviations, OOS et change control.
- Rigueur, sens du détail et aptitude à travailler en équipe.
Compétences requises
- Maîtrise des BPF et cGMP.
- Gestion des déviations, OOS et change control.
- Élaboration et suivi de la documentation Qualité.
- Libération pharmaceutique des produits finis.
- Utilisation des systèmes informatiques de suivi des lots.
Ce que nous offrons
- Contrat à durée indéterminée (CDI) en CDI.
- Environnement de travail au sein d’un site de production pharmaceutique reconnu.
- Opportunités de développement professionnel dans le domaine de la qualité.
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