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Pharmacien de Pharmacovigilance
Bayer · Lille
Job description
À propos du poste
En tant que pharmacien de pharmacovigilance au sein de l’équipe locale de Bayer, vous assurez le suivi des cas de sécurité et veillez au respect des exigences réglementaires françaises et européennes.
Missions principales
- Gestion des cas PV/MV : traitement, revue, orientation des informations de sécurité, documentation et soumission aux autorités (ANSM) le cas échéant.
- Support au Responsable Pharmacovigilance : détection de signaux, gestion des problématiques de sécurité, suivi des usages hors AMM et mise en œuvre des mesures de réduction des risques.
- Appui aux activités cliniques : expertise PV/MV pour les essais cliniques, études observationnelles et IIR, participation aux formations et aux comités locaux.
- Qualité, conformité et amélioration continue : veille réglementaire, gestion documentaire, préparation des audits/inspections, suivi des actions correctives et des tests de continuité.
Profil recherché
- Doctorat en pharmacie (idéalement thésé).
- Minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en pharmacovigilance ou dans les affaires médicales/réglementaires.
- Excellentes capacités d’analyse, sens du détail et bonnes compétences en communication.
- Organisation rigoureuse, sens de l’accountability et aisance dans le travail transversal.
- Maîtrise courante du français et niveau professionnel en anglais (écrit & oral).
Compétences requises
- Bonne maîtrise des outils informatiques.
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