Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle & Libération des Lots

À propos du poste

Dans le cadre d’un remplacement de 18 mois, notre département Qualité Pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique de l’Unité Autonome de Production, en respect des exigences BPF/GMP.

Missions principales

• Gestion et traitement des déviations qualité et non‑conformités, réalisation d’investigations et mise en place de plans CAPA.
• Participation aux revues qualité produit (PQR/APR) et suivi des Change Controls.
• Revue des dossiers de fabrication et de conditionnement, vérification de la conformité documentaire et réglementaire avant libération des lots.
• Rédaction, revue et approbation de documents qualité (SOP, protocoles, rapports de validation, études de stabilité).
• Support aux équipes Production et Contrôle Qualité, suivi des indicateurs KPI et contribution aux projets d’amélioration continue.
• Participation aux audits internes, auto‑inspections et inspections réglementaires.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé, inscrit en section B.
• Expérience en assurance qualité pharmaceutique, QA opérationnelle ou libération des lots, idéalement en environnement stérile.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP, investigations qualité, CAPA, Change Control et systèmes qualité.
• Anglais professionnel apprécié.

Compétences requises

• Gestion des déviations et non‑conformités.
• Réalisation d’investigations qualité et analyses de causes racines.
• Connaissance des procédures de libération de lots et des exigences GMP/BPF.
• Rédaction et révision de SOP, protocoles et rapports de validation.
• Suivi d’indicateurs KPI et conduite de projets d’amélioration continue.
• Maîtrise de l’anglais professionnel.