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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

ANTENOR · Morbihan

Onsite Junior 🇫🇷 Français
Gestion des déviations CAPA Change Control

Job description

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour un laboratoire européen leader dans les médicaments injectables. Rattaché(e) au Responsable Assurance, vous garantirez la conformité des produits selon les BPF et la réglementation.

Missions principales

  • Revue et libération des dossiers de lots, certification des produits finis et confirmation des mélanges de matières premières.
  • Gestion des déviations : analyse des causes et impacts, mise en œuvre des plans CAPA en coordination avec les services transverses.
  • Amélioration continue : suivi des Change Controls, réalisation des revues annuelles produits et traitement des réclamations.
  • Participation aux projets industriels, aux auto‑inspections et aux audits externes.

Profil recherché

  • Titulaire d’un diplôme de pharmacien (thèse obligatoire ou date déposée).
  • Première expérience réussie en assurance qualité opérationnelle sur site industriel, idéalement en milieu stérile (alternance ou stage de fin d’études acceptés).
  • Rigueur, autonomie, curiosité, capacité à prendre des initiatives et à décider.
  • Bonnes capacités rédactionnelles et niveau d’anglais opérationnel.

Compétences requises

  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Gestion des déviations et mise en place de plans CAPA.
  • Change Control.
  • Assurance Qualité pharmaceutique.

Questions fréquentes

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