Pharmacien Assurance Qualité

À propos du poste

Dans le cadre d’un projet stratégique pour un client du secteur Life Science, Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité (F/H) pour garantir la conformité des processus et la qualité des produits pharmaceutiques.

Missions principales

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels qualité.
• Conduire les investigations liées aux déviations, non‑conformités et réclamations en collaboration avec les services production et contrôle‑qualité.
• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et des changements.
• Mener les revues annuelles de produits et encadrer les analyses de risques.
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
• Vérifier la cohérence des dossiers de lots en vue de la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché

• Diplômé(e) en pharmacie avec un doctorat.
• Minimum 2 ans d’expérience sur des fonctions similaires en assurance qualité pharmaceutique.
• Maîtrise approfondie des référentiels BPF et de la réglementation FDA.
• Bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit (rédaction de documents) et à l’oral.

Compétences requises

• Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Réglementation FDA.
• Gestion des déviations et non‑conformités.
• Analyse de risques.
• Audit interne.
• Anglais professionnel (lecture, rédaction, communication).

Ce que nous offrons

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour.
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques.
• 10 jours de RTT en complément des congés payés.
• Mécénat de compétences via la plateforme Vendredi.
• Plan de formation interne avec accès à un centre de formation.