Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

À propos du poste

Le groupe CENEXI recherche un(e) pharmacien(ne) spécialisé(e) en assurance qualité pour assurer la libération des produits pharmaceutiques sur son site d’Osny, dédié à la production de formes solides hautement actives.

Missions principales

• Libérer les lots en certifiant leur conformité aux spécifications, au dossier AMM et aux BPF (annexe 16).
• Bloquer ou refuser tout lot non conforme et assurer le suivi des déviations (OOS/OOT/OOE).
• Veiller au respect des normes BPF/GMP et des procédures internes, y compris lors des changements de process ou d’équipements.
• Participer aux revues qualité, tenir à jour les bases de données et rédiger les tendances.
• Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et dossiers de lots.
• Servir d’interlocuteur lors des audits internes et externes et accompagner les auditeurs.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé, inscrit à l’Ordre des Pharmaciens.
• Minimum 4 ans d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Anglais courant (TOEIC ≥ 800).
• Capacité rédactionnelle et aisance à communiquer transversalement.
• Proactivité et réactivité.

Compétences requises

• Maîtrise des BPF/GMP et du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
• Gestion des déviations (OOS, OOT, OOE) et mise en œuvre d’actions correctives.
• Rédaction et mise à jour de la documentation pharmaceutique (procédures, modes opératoires, dossiers de lots).
• Expérience des audits internes et externes.
• Anglais professionnel.

Ce que nous offrons

• Poste cadre en forfait jour avec 15 jours de RTT au prorata.
• Restaurant d’entreprise, parking, proximité du RER.
• Plan Épargne Entreprise et avantages CE (chèques Noël, vacances).
• Environnement favorisant le développement des compétences et la diversité.