Pharmacien Affaires Réglementaires (CDD – remplacement maternité)

À propos du poste

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, Nordic Pharma recherche un(e) Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires pour renforcer sa Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous intégrerez une équipe à taille humaine basée à Paris 17ᵉ, avec la possibilité de télétravail.

Missions principales

• Piloter les procédures d’enregistrement en France (soumissions, variations, renouvellements d’AMM).
• Assurer le suivi des dossiers réglementaires et de l’information produit.
• Coordonner la création et la mise à jour des articles de conditionnement.
• Garantir la conformité des supports promotionnels et institutionnels.
• Réaliser une veille réglementaire et diffuser les évolutions impactantes.
• Participer au maintien du système qualité de l’établissement exploitant et aux audits.
• Contribuer au suivi des dossiers de prix, remboursement et aux activités de market access.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé.
• Expérience confirmée en affaires réglementaires pharmaceutiques en France.
• Bonne connaissance du cadre réglementaire des médicaments (AMM, variations, publicité).
• Capacité à travailler en transversalité avec les équipes internes, partenaires et autorités de santé.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures d’enregistrement et de renouvellement d’AMM.
• Compétences en veille réglementaire et rédaction de dossiers.
• Connaissance des exigences qualité et des audits pharmaceutiques.
• Gestion de portefeuille de médicaments et coordination de documents de conditionnement.

Ce que nous offrons

• Contrat à durée déterminée (CDD) de remplacement maternité.
• Possibilité de télétravail partiel.
• Environnement international et projets de médicaments de niche.