Pharmacien - Affaires Pharmaceutiques

À propos du poste

Intégrez Amarox Pharma, laboratoire en forte expansion spécialisé dans les médicaments génériques. Rattaché(e) à la Direction Qualité et Réglementaire, vous garantirez la conformité des produits pharmaceutiques commercialisés en France.

Missions principales

• Suivi réglementaire des médicaments et veille sur les exigences de l’ANSM et de l’Union européenne.
• Gestion documentaire pharmaceutique et échanges avec les autorités de santé.
• Participation au système qualité : rédaction de SOP, gestion des déviations, CAPA, change controls et réclamations.
• Préparation et suivi des audits internes, externes et des inspections.
• Supervision des opérations de libération documentaire, gestion des lots, rappels et coordination avec la pharmacovigilance.

Profil recherché

• Pharmacien inscrit à l’Ordre (section B) avec au moins 2 ans d’expérience.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD).
• Première expérience réussie en industrie pharmaceutique (site de fabrication ou AQ/RA/PV).

Compétences requises

• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
• Gestion documentaire pharmaceutique
• Audit interne et externe
• CAPA et gestion des déviations
• Change control
• Veille réglementaire (ANSM, législation européenne)

Ce que nous offrons

• Environnement dynamique au cœur des enjeux réglementaires et qualité.
• Exposition transverse avec de réelles opportunités de développement professionnel.