Médecin en Pharmacovigilance (H/F)

À propos du poste

Vous êtes médecin et passionné(e) par la pharmacovigilance ? Vous rejoindrez Aixial Group, acteur international de la recherche clinique, pour assurer la sécurité des médicaments et dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.

Missions principales

• Surveiller et évaluer les effets indésirables des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
• Recueillir, enregistrer et analyser les données de pharmacovigilance et de matériovigilance.
• Répondre aux autorités de santé avec rigueur et diligence.
• Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
• Constituer et actualiser les bases de données de PV et MV.
• Préparer les rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER, etc.).
• Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité (CCSI, ACO, RMP).
• Préparer et participer aux audits et inspections de vigilance.
• Élaborer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la gestion du système qualité de la vigilance.
• Assurer une veille scientifique et réglementaire.
• Apporter un soutien en information médicale et collaborer avec les sous‑traitants.

Profil recherché

• Diplôme de médecine validé.
• Minimum 4 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.
• Expérience en études cliniques et en activités post‑market/commercialisation.
• Maîtrise de la rédaction de rapports périodiques (DSUR, PSUR) et de la détection de signaux.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires nationales et internationales.

Compétences requises

• Pharmacovigilance et matériovigilance.
• Réglementation pharmaceutique (national et international).
• Rédaction de rapports de sécurité et de documents réglementaires.
• Gestion des risques et des signaux.
• Maîtrise de l’outil Safety Easy.
• Bilinguisme français/anglais (parlé et écrit).