Ingénieur Design Control Produits Combinés (F/H)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) en Design Control pour les produits combinés, afin de piloter la mise en conformité réglementaire d’un dispositif médical selon la directive européenne 2017/745 (MDR). La mission se déroule à Val de Reuil, en France.

Missions principales

• Analyser les exigences du règlement MDR et les appliquer aux produits combinés en cours de développement.
• Rédiger et maintenir la documentation de Design Control (plans, rapports, dossiers techniques).
• Coordonner les activités de validation, vérification et essais cliniques.
• Assurer le suivi des changements et la traçabilité tout au long du cycle de vie du produit.
• Collaborer avec les équipes R&D, qualité et réglementaire pour garantir la conformité.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans le domaine des dispositifs médicaux ou biomédical.
• Expérience avérée en Design Control et en conformité MDR.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer des projets techniques.

Compétences requises

• Maîtrise du Design Control pour les produits combinés.
• Connaissance approfondie de la réglementation européenne 2017/745 (MDR).
• Rédaction de dossiers techniques et de rapports de validation.