Expert en hématologie DMDIV (H/F)

À propos du poste

Nous recherchons, pour le compte d’un acteur innovant du Diagnostic In Vitro, un Expert en hématologie DMDIV (H/F). Rattaché(e) au Responsable R&D, vous serez le référent technique et scientifique en hématologie au sein du département Recherche & Développement.

Missions principales

• Garantir la pertinence biologique, la robustesse analytique et la conformité réglementaire des solutions développées.
• Piloter l’expertise depuis la définition des concepts jusqu’à la validation clinique, en orientant les choix techniques.
• Conduire les investigations complexes lors d’anomalies sur les instruments.
• Apporter un support transverse aux équipes d’ingénierie (mécanique, fluidique, optique, software), V&V et RAQA.
• Participer à l’amélioration des méthodes de mesure (cytométrie en flux, optique, fluorescence, hydrodynamique, résistive) et à l’optimisation des algorithmes et règles de décision.
• Élaborer les protocoles d’études (stabilité, robustesse, interférences), définir les jeux d’échantillons et interpréter les résultats.
• Assurer une veille scientifique et former les équipes internes.

Profil recherché

• Formation supérieure en biologie, hématologie ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience avérée en recherche et développement dans le secteur du diagnostic in vitro.
• Capacité à travailler en transversal avec des équipes multidisciplinaires.

Compétences requises

• Cyto­métrie en flux
• Optique et fluorescence
• Hydrodynamique et détection résistive
• Développement d’algorithmes et règles de décision
• Validation et vérification (V&V)
• RAQA (Regulatory Affairs & Quality Assurance)
• Ingénierie mécanique, fluidique, optique et développement logiciel

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise leader du diagnostic in vitro.
• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.