Consultant Junior – Industrie de la Santé

À propos du poste

En tant que Consultant Junior dans l'Industrie de la Santé, vous intégrerez les équipes de LSI pour accompagner des acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologiques, medtech et de santé digitale sur des projets variés (qualité, qualification/validation, ingénierie, affaires réglementaires, contrôle qualité, production).

Missions principales

• Rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control) et participation aux inspections, audits et analyses de risques.
• Qualification d’équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés : rédaction de protocoles, rapports et suivi des tests.
• Support aux chefs de projet : suivi du planning, livrables, mise en service, FAT/SAT et coordination des prestataires.
• Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative et préparation des soumissions aux autorités (MDR, ISO 13485, AMM).

Profil recherché

• Bac+5 (ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique).
• Connaissance de base des environnements réglementés (GMP, GLP, ISO, MDR).
• Notions en qualité, validation, réglementation, production ou ingénierie.
• Capacité d’analyse, de synthèse et de documentation rigoureuse.
• Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d’information).
• Anglais technique souhaité.

Compétences requises

• Excel
• Rédaction SOP, CAPA, change control
• Qualification d’équipements et FAT/SAT
• Analyse de risques
• Connaissance GMP/GLP/ISO/MDR
• Gestion de la qualité et de la validation
• Anglais technique

Ce que nous offrons

• Environnement à taille humaine en pleine croissance.
• Esprit d’équipe et proximité entre les collaborateurs.