Consultant en assurance qualité stérile H/F

À propos du poste

Intégré(e) à l’équipe Sud‑Est de Cophaclean, vous interviendrez chez un client proche de Nice sur des projets d’investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d’équipements pharmaceutiques.

Missions principales

• Revue des cahiers des charges et des dossiers de qualification des équipements (protocoles, rapports).
• Revue et mise à jour des documents qualité (procédures, fiches, etc.) en lien avec les travaux.
• Gestion des changements liés aux travaux, déplacements ou acquisitions d’équipements et suivi des plans d’action.
• Aide à la formation du personnel sur les changements introduits.
• Traitement des déviations liées aux équipements, matériels ou flux dans le cadre du projet.

Profil recherché

• Formation Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• 1 à 2 ans d’expérience minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
• Bonne connaissance des exigences BPF/GMP et participation à des activités de qualification (QI/QO/QP).
• Maîtrise des processus qualité (déviation, change control, investigations).
• Rigueur, méthode, organisation, bonnes capacités rédactionnelles et goût du terrain industriel.

Compétences requises

• Qualification d’équipements (QI/QO/QP).
• Gestion des déviations et du change control.
• Connaissance des exigences BPF/GMP.
• Rédaction de documents qualité.

Ce que nous offrons

• Accompagnement personnalisé par des managers experts.
• Opportunités de formation continue et d’évolution interne.
• Environnement à taille humaine favorisant proximité et partage d’expérience.