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Job description
Le groupe SG S H Medical Pharma, acteur majeur européen du dispositif médical et de l’administration du médicament, recherche un(e) Chargé(e) qualité clients pour renforcer son site de Val‑Revermont (01). Rattaché(e) directement au Responsable Qualité Site, vous serez l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des clients sur l’ensemble des sujets liés à la qualité et à la conformité des produits. Vous intégrerez une équipe dynamique, au cœur d’un environnement réglementé (ISO 13485, GMP, MDR) où l’excellence opérationnelle et la satisfaction client sont les piliers de la performance.
**Missions principales**
- Gestion complète du processus de réclamation client : réception, analyse, investigation, mise en place d’actions correctives et suivi jusqu’à clôture.
- Élaboration, suivi et mise à jour des cahiers des charges et des Quality Agreements (QA) avec les clients, garantissant le respect des exigences contractuelles et réglementaires.
- Planification, coordination et suivi des audits clients (pré‑audit, audit sur site, post‑audit) ainsi que la préparation des réponses aux non‑conformités.
- Pilotage des Change Controls (changements de procédé, de matériel ou de spécifications) en collaboration avec les équipes de production, R&D et réglementation.
- Gestion de la libération des lots : vérification de la conformité documentaire, validation des dossiers de libération et communication aux clients.
- Traitement des demandes de dérogation et mise en place de solutions temporaires ou permanentes, tout en assurant la traçabilité.
- Diffusion d’informations clés en transversal (bulletins qualité, alertes, bonnes pratiques) afin d’assurer une visibilité totale sur les exigences clients.
- Sensibilisation et formation du personnel aux exigences qualité client, aux procédures internes et aux évolutions réglementaires.
- Rédaction, mise à jour et amélioration continue des procédures, instructions de travail et formulaires liés à la qualité client.
- Participation active aux audits internes, suivi des actions CAPA (Corrective and Preventive Actions) et reporting auprès du management.
**Profil recherché**
- Bac + 2 minimum en Qualité, Sciences de la Vie, Pharmacie ou formation équivalente avec expérience significative dans le secteur du dispositif médical ou pharmaceutique.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (lecture, rédaction et communication orale).
- Connaissance avérée des normes ISO 13485, GMP et du cadre réglementaire européen (MDR, IVDR).
- Excellentes compétences organisationnelles, rigueur, sens de l’analyse et capacité à prendre du recul pour proposer des améliorations.
- Aptitude à travailler en transversal avec les équipes production, R&D, réglementaire et commercial.
- Bonnes qualités relationnelles, sens du service client et capacité à gérer des situations complexes avec diplomatie.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI à temps plein, basé sur site, au sein d’une entreprise reconnue pour son innovation et son exigence qualité.
- Un environnement de travail stimulant avec des projets à forte valeur ajoutée et une forte visibilité internationale.
- Des opportunités de formation continue (normes, langues, management) et de développement de carrière.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux résultats).
Rejoignez SG S H Medical Pharma et contribuez à garantir la sécurité et la satisfaction de nos clients tout en participant à la croissance d’un leader européen du secteur médical.
