Chargé(e) de validation-qualification en industrie pharmaceutique

À propos du poste

Rejoindre Umeo, c’est intégrer une entreprise dynamique en pleine expansion où chaque projet compte autant que les personnes qui le portent. Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification/Validation expérimenté(e) pour le compte de notre client dans le secteur pharmaceutique.

Missions principales

• Piloter les activités de qualification et validation (équipements, procédés, nettoyage, métrologie).
• Réaliser la cartographie des enceintes climatiques et des zones de stockage.
• Mettre à jour la documentation qualité selon les exigences réglementaires.
• Participer activement à l'amélioration continue et à la gestion des actions qualité.

Profil recherché

• Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.
• Capacité à gérer les déviations, CAPA et Change Control.

Compétences requises

• Maîtrise des processus de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Qualification d’équipements de production, des utilités (eau purifiée, air comprimé) et des salles propres (HVAC, hottes à flux laminaire).
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Réalisation d’analyses de risques (AMDEC) et rédaction de VMP, procédures, protocoles, rapports.
• Utilisation d’outils qualité tels qu’Ishikawa et 5P.