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Chargé des Affaires Pharmaceutiques (H/F)

Hikma Pharmaceuticals · Ville de Paris

Nouveau
CDI Junior 🇫🇷 Français
Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) Gestion documentaire pharmaceutique

Description du poste

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Pharmaceutiques en CDI pour rejoindre notre site exploitant à Paris La Défense. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous assurerez la conformité réglementaire et pharmaceutique de nos activités.

Missions principales

  • Suivi réglementaire des médicaments exploités et veille réglementaire (ANSM, Europe).
  • Gestion documentaire pharmaceutique et contribution aux échanges avec les autorités de santé.
  • Participation au système qualité : SOP, compliance, amélioration continue, gestion des déviations, CAPA, change controls et réclamations.
  • Préparation et suivi des audits et inspections, rédaction des revues qualité produit, suivi des indicateurs qualité.
  • Supervision des opérations d’exploitation pharmaceutique : libération documentaire, gestion des lots, rappels, sous‑traitance, respect des BPD/GDP.
  • Collaboration transverse avec les équipes Qualité, Supply Chain, Réglementaire, Pharmacovigilance, Service Clients et partenaires externes.

Profil recherché

  • Pharmacien inscrit à l’Ordre (section B) avec 0 à 3 ans d’expérience.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) / Good Distribution Practice (GDP) et du système qualité pharmaceutique.
  • Une première expérience en industrie (site exploitant, AQ, RA ou exploitation) est un plus.

Compétences requises

  • Maîtrise des exigences réglementaires (ANSM, législation européenne).
  • Gestion documentaire pharmaceutique et suivi des audits.
  • Gestion des déviations, CAPA et contrôles de changement.
  • Connaissance des BPD/GDP.

Ce que nous offrons

  • Environnement dynamique au cœur des enjeux réglementaires et qualité.
  • Exposition transverse et opportunités de développement professionnel.

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