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Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity
ISOPHARM SEARCH · Pau
Job description
À propos du poste
En tant que Chargé Assurance Qualité Senior, vous garantirez la conformité des systèmes qualité et l’intégrité des données au sein d’un environnement soumis aux exigences FDA et EMA. Vous interviendrez sur des projets stratégiques visant à sécuriser la fiabilité des informations critiques.
Missions principales
- Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA.
- Évaluer et améliorer les pratiques de Data Integrity en appliquant le principe ALCOA+.
- Réaliser la revue des systèmes de gestion documentaire et proposer des actions correctives.
Profil recherché
- Expérience confirmée en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires FDA et EMA.
- Capacité à analyser des processus et à piloter des améliorations.
Compétences requises
- Data Integrity (ALCOA+).
- Gestion documentaire.
- Connaissance des standards FDA/EMA.
Ce que nous offrons
- Environnement stimulant au sein d’une entreprise internationale.
- Opportunités de développement professionnel.
- Contrat à durée indéterminée en CDI.
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