Chargé Assurance Qualité Exploitant (H/F)

À propos du poste

En tant que Chargé Assurance Qualité Exploitant, vous rejoindrez le laboratoire pharmaceutique international et serez rattaché(e) au Directeur des affaires pharmaceutiques. Vous contribuerez à l’amélioration du système de management de la qualité et à la conformité réglementaire.

Missions principales

• Contribuer à l’amélioration du système de management de la qualité et à la politique qualité de l’entreprise.
• Rédiger, mettre à jour et suivre les procédures qualité (SOP).
• Gérer et traiter les réclamations relatives aux médicaments et dispositifs médicaux.
• Assurer le suivi de la traçabilité de la distribution des produits.
• Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes.
• Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer au contrôle et à la validation des documents promotionnels et non promotionnels.
• Contribuer à la gestion des activités de transparence (LEA, avantages, conventions avec les professionnels de santé).
• Assurer une veille réglementaire active et analyser les impacts des évolutions réglementaires.
• Diffuser et mettre en conformité les exigences réglementaires au sein de l’entreprise.

Profil recherché

• Formation Bac+5 (pharmacien, ingénieur ou équivalent).
• Première expérience en assurance qualité et affaires réglementaires.
• Anglais niveau B2.
• Esprit start‑up, rigueur, autonomie et polyvalence.
• Bon sens de l’organisation, excellent relationnel et capacité à respecter les délais.

Compétences requises

• Connaissance des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, GMP).
• Maîtrise de la rédaction et du suivi des SOP.
• Gestion des réclamations et traçabilité des produits.
• Réalisation d’audits internes et suivi des CAPA.
• Veille réglementaire et analyse d’impact.
• Anglais professionnel (niveau B2).

Ce que nous offrons

• Possibilité de participer à la structuration d’une start‑up en plein essor.
• Intégrer une équipe dynamique et bienveillante.