Auditeur(trice) Qualité BPC (F/H)

À propos du poste

Notre client, acteur du secteur des sciences et de la recherche, recherche un(e) Auditeur(trice) Qualité BPC (F/H) basé(e) à Bourges. Vous intégrerez une équipe dédiée à la conformité des processus et des données dans le cadre d’essais cliniques pharmaceutiques.

Missions principales

• Réaliser des audits internes pour vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et aux procédures internes.
• Auditer les documents d’étude (plans, amendements) selon les référentiels applicables.
• Examiner les données brutes et les rapports d’étude afin d’assurer exactitude, traçabilité et cohérence.
• Participer à la qualification des fournisseurs et à l’évaluation des risques qualité.
• Sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques.
• Contribuer à la mise en œuvre d’actions correctives et préventives et proposer des améliorations continues.
• Assurer une veille réglementaire et soutenir les inspections et audits clients.

Profil recherché

• Formation supérieure en qualité, biologie, chimie ou domaine connexe.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Capacité à analyser des documents techniques et des jeux de données.
• Rigueur, autonomie et sens du travail en équipe.

Compétences requises

• Maîtrise des référentiels BPL et des procédures d’audit interne.
• Compétences en analyse de données et en rédaction de rapports d’audit.
• Connaissance des processus de qualification fournisseurs et de gestion des risques qualité.

Ce que nous offrons

• Contrat CDI à temps plein.
• Flexibilité d’organisation du travail avec possibilité de télétravail.
• Avantages sociaux : tickets restaurant, mutuelle, avantages collectifs.
• Opportunités de développement professionnel et d’évolution de carrière.