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Job description
IQVIA, leader mondial de la recherche clinique et des données de santé, recherche un(e) Assistant(e) de Recherche sur site (indépendant) pour renforcer son équipe de Nantes. Vous intégrerez une structure dynamique où l’innovation scientifique et la rigueur réglementaire sont au cœur des projets. Sous la responsabilité du Investigateur Principal, vous participerez activement à la conduite d’un essai clinique de phase II/III, garantissant la conformité du protocole, la sécurité des patients et la qualité des données collectées.
**Missions principales**
- Assurer la mise à jour et l’archivage de toute la documentation d’étude (protocoles, CRF, dossiers de suivi, rapports d’événements indésirables) dans le respect des exigences réglementaires et des SOP internes.
- Contribuer au processus de dépistage, d’inclusion et de consentement éclairé des patients, en veillant à la bonne compréhension des informations et à la conformité des formulaires.
- Planifier, organiser et suivre les visites de suivi selon le calendrier du protocole, en coordination avec les équipes médicales, infirmières et le coordinateur de site.
- Réaliser la saisie des données dans le système EDC, effectuer les contrôles de qualité, résoudre les requêtes et produire les rapports de suivi de données.
- Gérer la logistique des échantillons biologiques (préparation, conditionnement, expédition) en conformité avec les exigences de chaîne du froid et les procédures de traçabilité.
- Servir d’interlocuteur principal pour les moniteurs d’étude, répondre aux questions, préparer les audits et assurer le suivi des actions correctives.
- Apporter un soutien administratif général (préparation de réunions, rédaction de comptes‑rendus, gestion du planning du site) pour garantir le bon déroulement de l’étude.
**Profil recherché**
- Diplôme de niveau Bac+2/3 en sciences de la vie, biologie, pharmacie ou expérience équivalente dans le secteur clinique.
- 1 à 2 ans d’expérience en tant qu’assistant(e) ou coordinateur(trice) de recherche clinique sur site.
- Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (BPC), des procédures d’étude et de la terminologie médicale.
- Excellentes compétences informatiques (MS Office, Excel, Word, Outlook) et aisance avec les systèmes EDC.
- Sens aigu de l’organisation, rigueur et souci du détail.
- Capacité à travailler en équipe, à communiquer clairement en français et à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
**Ce que nous offrons**
- Un poste à temps partiel (16 h/semaine) avec une flexibilité horaire adaptée à votre planning.
- Une immersion complète au sein d’un projet clinique international, offrant une visibilité sur les étapes clés du développement de médicaments.
- Accès à des formations internes IQVIA (e‑learning, ateliers pratiques) pour développer vos compétences en gestion de données, conformité réglementaire et communication avec les parties prenantes.
- Un environnement de travail stimulant, avec la possibilité d’évoluer vers des missions plus étendues ou des postes de coordination senior.
- Rémunération compétitive selon le statut d’indépendant, avec prise en charge des frais de déplacement liés aux activités du site.
Le poste débute en juin 2026 pour une durée initiale de 6 mois, avec possibilité de prolongation selon les besoins du projet. Vous devez être déjà enregistré(e) en tant que travailleur indépendant ou accepter de le devenir rapidement.
Rejoignez IQVIA à Nantes et participez à la mise en œuvre de recherches qui améliorent la vie des patients à travers le monde.
