Alternant(e) – Assistant(e) Affaires Règlementaires DMDIV
R.A.L. DIAGNOSTICS · Martillac
Job description
À propos du poste
Nous recherchons un(e) alternant(e) pour assister le service Compliance & Support dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez à la conformité des produits sur le marché européen.
Missions principales
- Enregistrement des DMDIV dans la base de données européenne EUDAMED.
- Création et mise à jour de la documentation technique conformément au règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Profil recherché
- Étudiant(e) en cours de formation dans le domaine des affaires réglementaires, de la santé ou d’un secteur scientifique lié aux dispositifs médicaux.
Compétences requises
- Connaissance du règlement européen 2017/746.
- Maîtrise de la plateforme EUDAMED pour l’enregistrement des dispositifs.
- Rédaction de documentation technique conforme aux exigences réglementaires.
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