Technicien qualité – contrôle et validation des procédés

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) qualité pour assurer le suivi qualité opérationnelle au sein de notre site de fabrication de matériel médico‑chirurgical à Roissy‑en‑France. Vous interviendrez sur l’industrialisation, la validation des procédés et la libération des produits.

Missions principales

• Contrôle visuel des produits en cours de fabrication selon les normes et procédures en vigueur.
• Contrôle et libération des articles de conditionnement ainsi que des matières premières et adjuvants sur la base des certificats d’analyse.
• Suivi métrologique des équipements de contrôle et validation des certificats de laboratoire agréé.
• Monitoring des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et comptage particulaire en salle blanche (NF EN ISO 14644).
• Réalisation d’essais de traction et participation à la libération finale après stérilisation.

Profil recherché

• Bac technique ou Bac+2 (DUT/BTS) en Qualité, Mesures Physiques, Biologie, Chimie ou équivalent.
• Expérience ou formation dans le secteur médical, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux appréciée.
• Rigueur, sens du détail et capacité à travailler en autonomie dans un environnement réglementé.

Compétences requises

• Bonne connaissance de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des méthodes de contrôle qualité : visuel, mécanique, particulaire.
• Lecture et interprétation de plans et dossiers techniques.
• Compétences en métrologie et utilisation d’outils bureautiques.