Technicien de production Change-Over (F/H) – CDI

À propos du poste

PolyPeptide, groupe spécialisé dans la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides et d'oligonucléotides, recherche pour son site de Strasbourg un(e) technicien(ne) de production Change-Over en CDI. Rattaché(e) au service Production - Change Over, votre rôle principal est d'assurer la mise à disposition des lignes de production USP (synthèse) et DSP (purification) dans les délais impartis.

Missions principales

• Mise à disposition des lignes de production USP/DSP
• Contrôle avant production : vérification des utilités et équipements (métrologie, qualification, propreté)
• Planification et reporting : suivi de l'avancement et rapports à la hiérarchie
• Nettoyage post-campagne des salles et équipements
• Qualification périodique et tests de performance des équipements
• Maintenance et dépannage, remplacement de petites pièces
• Prélèvement et analyses, documentation des documents de nettoyage et de qualification
• Gestion des cycles de lyophilisation et des équipements (modes opératoires, FAT/SAT)
• Support technique à la production et formation des techniciens
• Support à la qualité : déviations, incidents, change control, URS d'équipements

Profil recherché

• Bac +2 / +3 en chimie
• Expérience dans le système qualité GMP
• Motivation, rigueur, organisation, volonté et proactivité

Horaires de jour pouvant inclure les samedis ou en posté 2x8. Poste à pourvoir de suite.