Technicien Assurance Qualité Terrain Senior (2x8) – CDI

À propos du poste

PolyPeptide, groupe spécialisé dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides et d'oligonucléotides, recherche pour son site de Strasbourg un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior en CDI. Rattaché(e) au Manager QA Opérations, vous êtes à l'interface entre les départements opérationnels et l'assurance qualité, en soutien aux opérations pour le respect des BPF et des procédures. Le poste est en horaire posté 2x8 et sera pourvu à partir d'août 2026.

Missions principales

• Revue de la documentation de production et de nettoyage, rédaction, revue et approbation de procédures et d'instructions de travail
• Réalisation des vides de ligne et premier contact des opérations (production, maintenance, qualification, QC)
• Communication entre les opérateurs et l'AQ, suivi des actions à mettre en place
• Assurer l'intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires
• Coaching des opérations : identification des mauvaises pratiques, formation et sensibilisation
• Gestion des déviations, changements, CAPA et participation aux audits internes, externes et inspections réglementaires
• Participation à l'amélioration des processus et représentation de l'AQ dans les projets site

Profil recherché

• BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique, idéalement chimie/pharmacie, avec solide expérience terrain et qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICH Q7 ; connaissance d'autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques) un plus
• Personne de terrain, esprit d'équipe, sens de l'initiative, leadership, pédagogie, réactivité et autonomie

Compétences requises

• Suite Office (Excel, etc.) et maîtrise des systèmes qualité
• Connaissance des référentiels EuGMP et ICH Q7