Spécialiste Assurance Qualité (Manager)

À propos du poste

Haleon, entreprise de santé grand public, recrute un(e) Spécialiste Assurance Qualité (Manager) à Rueil-Malmaison, rattaché(e) à l'équipe Assurance Qualité. Vous contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires locales et aux standards du Système de Management de la Qualité, notamment dans les activités de libération des lots, la gestion des incidents qualité, le suivi du reconditionnement et le maintien du système qualité.

Missions principales

• Participer à l'évaluation et à la libération des lots, coordonner les parties prenantes et contribuer à la rédaction des processus et de la documentation qualité de libération
• Investiguer les déviations qualité, assurer la traçabilité des produits et suivre les activités de reconditionnement
• Gérer les problèmes qualité, les retours produits et les réclamations pharmaceutiques, et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité, aux projets d'amélioration de la qualité, de la productivité et des coûts
• Préparer et suivre les audits internes et externes, les comités de revue des incidents qualité et les indicateurs qualité (KPI, Conseil Qualité, Revue Qualité)
• Suivre les activités qualité dans SAP et veiller au respect des Bonnes Pratiques et des exigences réglementaires

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien (Bac+6) inscrit à l'Ordre des Pharmaciens ou éligible à l'inscription
• Première expérience en assurance qualité, en industrie pharmaceutique, en santé grand public ou dans un environnement réglementé
• Anglais professionnel requis (TOEIC 700 minimum ou équivalent)
• Rigueur, sens de la conformité, organisation, esprit d'analyse et autonomie

Compétences requises

• Connaissances de base des référentiels pharmaceutiques et réglementaires (BPF/GMP, BPD, ICH)
• Bonne compréhension des principes d'assurance qualité et des systèmes qualité pharmaceutiques
• Maîtrise de Microsoft Office ; connaissance de SAP appréciée
• Formation complémentaire en assurance qualité ou réglementation pharmaceutique souhaitée