Responsable validation et métrologie H/F

À propos du poste

En tant que Responsable Validation & Métrologie, vous piloteriez les activités de validation, qualification et métrologie du site pharmaceutique, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.

Missions principales

• Pilotage et mise en œuvre des Master Plans Validation & Métrologie.
• Supervision ou réalisation des activités de qualification, validation et métrologie.
• Encadrement et développement de l’équipe validation/métrologie.
• Apport d’expertise technique aux équipes opérationnelles et coordination avec IT, MSAT et Développement.
• Vérification et approbation des protocoles, rapports et analyses de risques.
• Maintien du statut validé et revue périodique des équipements et systèmes.
• Participation aux audits internes et externes et contribution aux projets transverses du site.

Profil recherché

• Formation Bac+5 scientifique (Ingénieur, Master, Pharmacie).
• Expérience confirmée en validation/qualification dans un environnement pharmaceutique (GMP).
• Compétences en management d’équipe, gestion de projets et coordination transverse.
• Maîtrise des bonnes pratiques, des référentiels réglementaires et des approches risk‑based.

Compétences requises

• Validation, qualification et métrologie.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Gestion de projets et management d’équipe.
• Analyse de risques et rédaction de protocoles et rapports.
• Audits internes et externes.
• Maîtrise des référentiels réglementaires.