Responsable QARA (Qualité, Assurance, Réglementaire)

À propos du poste

En tant que Responsable QARA (Qualité, Assurance, Réglementaire), vous intégrerez l’équipe d’une entreprise spécialisée dans le secteur médical. Vous serez le garant du respect des exigences réglementaires et de la performance du système qualité.

Missions principales

• Maintenir et améliorer le Système de Management Qualité (SMQ) conformément à la norme ISO 13485.
• Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques nécessaires à la commercialisation CE des produits.
• Préparer et conduire les activités liées à la conformité réglementaire et aux audits internes/externes.

Profil recherché

• Formation supérieure en qualité, réglementation ou ingénierie dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Expérience avérée dans la gestion d’un SMQ et la rédaction de dossiers techniques CE.
• Capacité à travailler en transversal avec les équipes de R&D, production et marketing.

Compétences requises

• Maîtrise de la norme ISO 13485.
• Connaissance des exigences CE pour les dispositifs médicaux.
• Rédaction de dossiers techniques et gestion documentaire.

Ce que nous offrons

• Environnement dynamique au sein d’une société innovante du secteur médical.
• Possibilité d’évolution vers des responsabilités élargies.