Responsable LEA / Transparence France et Belgique

À propos du poste

Alexion, filiale d'AstraZeneca, recherche un(e) Responsable LEA / Transparence France et Belgique, rattaché(e) au Directeur Legal. Le poste pilote les actions de conformité aux exigences de la loi encadrant les avantages (LEA) et de la loi de transparence des liens d'intérêts en France, ainsi que la coordination des interactions avec les acteurs de santé en Belgique et au Luxembourg.

Missions principales

• Gérer les dossiers des interactions Alexion avec les acteurs de santé : validation des contrats de services et de partenariat, des dons, participation à la rédaction des conventions d'hospitalité et des contrats de service avec l'équipe juridique.
• Assurer la déclaration des dossiers aux ordres et instances compétents en France, leur suivi de création à clôture, et la veille réglementaire française.
• Mettre en place et gérer un outil local LEA/Transparence avec le prestataire, et mettre à jour les procédures et modes opératoires.
• Former les équipes terrain et siège, assurer la formation continue et servir d'interlocuteur privilégié pour toutes questions relatives à la LEA et à la transparence.
• Réaliser la publication des liens d'intérêts en France, coordonner avec le prestataire et l'équipe GBS celle de Belgique et du Luxembourg, et aider le Compliance Senior Manager dans les extractions de données pour le monitoring de première ligne.
• Participer à la mise à jour des tableaux de bord et indicateurs de qualité, et gérer les prestataires liés à l'activité LEA et Transparence.

Profil recherché

• Expérience de 2 à 5 ans minimum à un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Niveau Bac+2 ou combinaison de formation académique et d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la réglementation LEA et de la transparence en France, des déclarations auprès des instances ordinales ; connaissances de la réglementation belge sont un plus.
• Bon niveau d'anglais, autonomie, rigueur, organisation, esprit entrepreneurial et force de proposition.

Compétences requises

• Expérience en gestion de projet.
• Connaissance des outils NTU/Nayact, IDAHE, EPS.
• Très bon rédactionnel et maîtrise des outils informatiques (pack MS Office).
• Capacité à utiliser efficacement l'IA.