Responsable Assurance Qualité Exploitant (Pharmacien)

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité Exploitant, vous serez rattaché(e) à la Directrice Qualité et au Pharmacien Délégué Exploitant du LFB. Vous garantirez la conformité et la qualité des activités liées à la commercialisation des médicaments en France, dans le respect de la législation.

Missions principales

• Assurer le processus de gestion des réclamations qualité produit.
• Coordonner les alertes qualité et les rappels de lots, en étant l’interface avec l’ANSM.
• Surveiller les stocks, gérer les ruptures et les risques d’approvisionnement, et assurer le suivi avec l’ANSM.
• Organiser l’astreinte pharmaceutique (soir, week‑end, jours fériés) pour les demandes médicales et livraisons d’urgence.
• Gérer les interfaces qualité avec le dépositaire principal du LFB (retours, déviations, plans CAPA, audits).
• Participer aux inspections et assurer l’assurance qualité opérationnelle des activités commerciales France.
• Conduire la veille réglementaire, rédiger et approuver la documentation (procédures, plans de gestion des pénuries).
• Définir et suivre les KPI et contribuer aux revues qualité produit.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens section B en tant que Pharmacien Délégué Exploitant.
• Expérience confirmée en assurance qualité pharmaceutique et gestion de la conformité réglementaire.
• Capacité à travailler en coordination avec les autorités sanitaires (ANSM) et les équipes internes.

Compétences requises

• Connaissance approfondie de la législation pharmaceutique française.
• Maîtrise des processus de gestion des réclamations, rappels et pénuries.
• Compétences en rédaction de procédures et documentation qualité.
• Capacité d’analyse et de suivi des indicateurs de performance (KPI).