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Quality Assurance Specialist

Thor

Remote
Contrat Remote Senior 🇬🇧 English
GxP compliance

Description du poste

About the role

We are looking for an experienced Quality Assurance Specialist to work on a 6‑12 month contract for a pharmaceutical company based in France. The role is fully remote (3‑4 days a week) and focuses on building a Quality Management System from scratch to support growth and regulatory compliance.

Key responsibilities

  • Design, implement and maintain a comprehensive Quality Management System (QMS) aligned with GxP and ISO standards.
  • Conduct internal inspections, audits and testing to verify compliance with regulatory and company requirements.
  • Investigate quality incidents, perform root‑cause analysis and drive corrective and preventive actions.
  • Collaborate with Production, Engineering, Supply Chain and Customer Service teams to embed quality practices.
  • Monitor key quality metrics, generate performance reports and support continuous‑improvement initiatives.
  • Ensure adherence to ISO 9001 and other relevant industry regulations.
  • Participate in supplier quality assessments and audits as needed.

Required profile

  • Bachelor’s degree in Quality Management, Engineering, Life Sciences or a related discipline.
  • Minimum five years of experience in pharmaceutical quality assurance or quality control.
  • Proven track record of implementing QMS and achieving GxP compliance.
  • Strong knowledge of ISO 9001 and quality auditing processes.

Required skills

  • Quality Management Systems (QMS) implementation
  • GxP compliance
  • ISO 9001 standards
  • Quality auditing and inspection
  • Root‑cause analysis and corrective‑preventive actions

Questions fréquentes

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Publie il y a 3 mois

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Thor