Pharmacien de Pharmacovigilance

À propos du poste

Le laboratoire pharmaceutique français recherche un(e) Pharmacien(ne) de Pharmacovigilance pour assurer la surveillance, l’évaluation et la prévention des risques liés aux médicaments commercialisés. Le poste s’inscrit dans un environnement réglementaire exigeant, avec une organisation hybride (télétravail partiel, 1 jour sur site).

Missions principales

• Gestion des cas de pharmacovigilance (collecte, évaluation, documentation et suivi des effets indésirables) conformément aux exigences BPF, GVP, EMA et ANSM.
• Évaluation médicale et réglementaire des cas de pharmacovigilance.
• Détection des signaux et analyse des tendances de sécurité.
• Rédaction, revue et soumission des rapports de sécurité (PSUR, PBRER, DSUR).
• Déclarations réglementaires aux autorités de santé dans les délais impartis.
• Gestion des relations avec les partenaires externes (CRO, prestataires, autorités, partenaires industriels).
• Réponse aux demandes d’information médicale des professionnels de santé et des patients.
• Gestion des réclamations qualité clients et coordination avec les services concernés.
• Mise à jour du système qualité de pharmacovigilance et des procédures associées.
• Participation aux audits et inspections réglementaires.

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien.

Compétences requises

• Gestion des cas de pharmacovigilance.
• Évaluation médicale et réglementaire.
• Rédaction de rapports de sécurité (PSUR, PBRER, DSUR).
• Connaissance des exigences BPF, GVP, EMA, ANSM.
• Gestion documentaire qualité et procédures CAPA.
• Gestion des réclamations qualité.