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Description du poste
Méribel Pharma Solutions, filiale du groupe Laboratoires Provence, recherche un Pharmacien spécialisé en Assurance Qualité pour renforcer son site de production situé à Salon‑de‑Provence. En tant que pilier du système qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi de la politique qualité du site et du groupe, garantissant la conformité aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO) et aux attentes de nos clients.
Vos principales missions seront :
- Élaborer, déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les normes en vigueur et les exigences internes.
- Réaliser la veille technologique et réglementaire (EMA, FDA, ANSM) afin d’anticiper les évolutions et d’ajuster les procédures.
- Planifier, conduire et suivre les audits internes, les audits clients ainsi que les inspections des autorités, en assurant la traçabilité des constats et la mise en place d’actions correctives efficaces.
- Gérer les impacts des modifications techniques (change‑control) en évaluant les risques, en coordonnant les équipes et en assurant la mise à jour de la documentation.
- Animer les formations et les campagnes de sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) auprès des équipes pluridisciplinaires, en français et en anglais.
- Promouvoir les bonnes pratiques documentaires : rédaction, validation, archivage et diffusion des SOP, rapports d’audit, revues qualité produit, etc.
- Piloter le suivi des fournisseurs : audits, évaluations de performance, gestion des non‑conformités et mise en place de plans d’amélioration.
- Gérer les déviations, réclamations, dérogations et non‑conformités, en assurant une traçabilité complète et une résolution dans les délais impartis.
- Contribuer à l’amélioration continue du système qualité en proposant des projets d’optimisation, d’automatisation et de digitalisation des processus.
- Rédiger les revues qualité produit (PQR) et participer aux réunions de revue de la direction (RDM) en apportant des indicateurs pertinents.
Profil recherché :
- Diplôme de Pharmacien (Bac+6) avec une spécialisation ou une expérience avérée en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement GMP/BPF, idéalement au sein d’un site de production de médicaments ou de compléments alimentaires.
- Maîtrise des exigences réglementaires européennes et internationales ainsi que des normes ISO 9001/13485.
- Expérience confirmée dans la conduite d’audits, la gestion de projets de changement et la formation du personnel.
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication, capacité à travailler en équipe multiculturelle et à animer des groupes.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral) indispensable.
- Sens de l’organisation, rigueur, esprit d’analyse et orientation résultats.
Nous offrons :
- Un poste en CDI au sein d’une équipe dynamique, polyglotte et orientée résultats.
- Un environnement de travail stimulant avec des projets d’innovation et de digitalisation de la qualité.
- Des perspectives d’évolution de carrière au sein d’un groupe en forte croissance.
- Un package salarial attractif et des avantages sociaux compétitifs.
Rejoignez Méribel Pharma Solutions et participez activement à la garantie de la qualité et de la sécurité des produits qui améliorent la santé de nos patients. Vous êtes motivé(e) par les défis réglementaires et l’amélioration continue ? Postulez dès maintenant !
