Pharmacien – Chargé Assurance Qualité

À propos du poste

Nous recherchons un pharmacien spécialisé en assurance qualité pour renforcer nos équipes en Île‑de‑France. Vous interviendrez au sein d’une industrie pharmaceutique afin de garantir la conformité des processus et des produits aux exigences réglementaires.

Missions principales

• Piloter plusieurs projets qualité (mise en conformité, amélioration continue, digitalisation) en coordination avec les services production, logistique et affaires réglementaires.
• Coordonner et animer des équipes pluridisciplinaires, veiller au respect des délais, budgets et objectifs.
• Superviser l’application des référentiels (BPF, ISO, cGMP), réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d’actions correctives.
• Rédiger, valider et actualiser la documentation qualité et assurer la gestion documentaire.
• Encadrer et former une équipe de techniciens ou chargés AQ, assurer la montée en compétence.
• Gérer les incidents qualité (non‑conformités, réclamations, déviations) et piloter les CAPA.
• Assurer une veille réglementaire (EMA, FDA) et préparer les inspections.
• Promouvoir la culture qualité et l’amélioration continue à travers réunions et ateliers.

Profil recherché

• Doctorat en pharmacie avec au moins 10 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en conseil ou missions transverses appréciée.
• Maîtrise des référentiels BPF, cGMP, ISO et des réglementations EMA et FDA.
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément, sens du leadership et du relationnel.
• Rigueur, autonomie, réactivité et esprit d’initiative.
• Anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• BPF
• cGMP
• ISO
• Réglementations EMA
• Réglementations FDA
• Logiciels de gestion de la qualité
• Outils bureautiques