Pharmacien Assurance qualité

À propos du poste

Rejoignez Elitys en tant que Pharmacien Assurance qualité pour garantir la conformité des processus pharmaceutiques aux bonnes pratiques de fabrication et aux référentiels réglementaires.

Missions principales

• Veiller au respect de la conformité des processus selon les BPF et les référentiels applicables.
• Conduire les investigations liées aux déviations, non‑conformités et réclamations en collaboration avec la production et le contrôle qualité, définir les plans d’action et suivre leur efficacité.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et des changements.
• Mener les revues annuelles des produits.
• Encadrer les analyses de risques.
• Participer aux audits internes et aux inspections.
• Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché

• Diplômé(e) en pharmacie.
• Minimum 2 ans d’expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA, etc.).
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l'oral pour la rédaction et les échanges internationaux.

Compétences requises

• Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Réglementation FDA.
• Gestion des déviations et des non‑conformités.
• Analyse de risques.
• Audits internes et inspections.
• Anglais professionnel (lecture, rédaction, communication).

Ce que nous offrons

• Carte Tickets Restaurant (9 € par jour).
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo/TCL ou remboursement des frais kilométriques.
• 10 jours de RTT en complément des congés payés.
• Mécénat de compétences via la plateforme Vendredi.
• Plan de formation interne avec accès à un centre de formation.