Officer Pharmacovigilance (H/F)

À propos du poste

Rejoignez une équipe dynamique au sein d'Universal Medica Group à Toulouse en tant qu'Officer Pharmacovigilance. Vous contribuerez à la sécurité des produits de santé en assurant la collecte et l'analyse des dossiers de vigilance.

Missions principales

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources.
• Saisir et contrôler les données dans les bases de données, garantir leur exactitude et exhaustivité.
• Analyser qualitativement et quantitativement les données, évaluer la gravité des événements indésirables et le profil bénéfice‑risque.
• Rédiger des rapports de sécurité et d’autres documents réglementaires selon les modèles établis.
• Former et soutenir les collègues sur les bonnes pratiques et les processus.
• Effectuer des recherches bibliographiques ponctuelles et assurer la veille réglementaire.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des SOP internes, réaliser des contrôles qualité.
• Mettre à jour le PSMF et soutenir les EUQPPV/RPV et les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes.

Profil recherché

• Formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe).
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie) souhaité.
• Rigueur, polyvalence, dynamisme et excellent sens de la communication.
• Organisation, autonomie, proactivité et capacité à proposer des améliorations.
• Valeurs d’innovation, de performance et d’engagement.

Compétences requises

• Connaissances en pharmacovigilance et réglementation des produits de santé.
• Maîtrise de la collecte, du traitement et de l’analyse de données de vigilance.
• Rédaction de rapports de sécurité et documents réglementaires.
• Capacité à former et à accompagner des équipes.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail collaboratif et stimulant.
• Possibilités d’évolution au sein d’un groupe européen reconnu.
• Salaire compris entre 23 000 € et 38 000 € brut annuel.