Manager Senior Quality Compliance H/F

À propos du poste

GSK recrute un(e) Manager Senior Quality Compliance en CDI au sein de son laboratoire de Saint-Amand-les-Eaux (59), site dédié à la fabrication et au conditionnement de vaccins. Vous serez responsable des activités de qualité et de conformité sur ce site majeur en France, en étroite collaboration avec les fonctions locales et globales, et en lien avec les autorités et partenaires externes. Le poste est un relais entre le site et les fonctions globales de GSK.

Missions principales

• Superviser l'équipe des audits internes, inspections, affaires réglementaires, performance produit, réclamations marché et des fournisseurs
• Soutenir les transferts de produits et les activités de stabilité par un support réglementaire et technique
• Coordonner les réponses aux autorités réglementaires, aux clients et aux partenaires
• Piloter des projets d'amélioration continue des systèmes qualité et coacher une équipe locale
• Maintenir un état de préparation permanent aux inspections et garantir la conformité aux lois et standards qualité
• Agir comme interlocuteur principal auprès des autorités et revoir et approuver la documentation qualité (Quality Agreements, Site Master Files, revues de performance produit)
• Piloter les investigations de déviations et de réclamations avec une analyse de cause racine robuste
• Collaborer avec les équipes EHS et gérer les relations avec les fournisseurs et partenaires sous contrat

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien industriel
• Minimum de 8 ans d'expérience en qualité pharmaceutique, affaires réglementaires ou qualité en production pharmaceutique
• Expérience de pilotage d'audits et d'inspections réglementaires
• Maîtrise du français et capacité à communiquer en anglais dans un environnement cross-fonctionnel
• Atouts : management d'équipe, supervision des fournisseurs, préparation aux inspections, analyse de cause racine, expérience en environnement matriciel global

Compétences requises

• Solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des réglementations françaises et européennes
• Expérience en transferts de produits, programmes de stabilité ou activités réglementaires associées
• Connaissance des réglementations GxP et de la qualité pharmaceutique

La fourchette salariale annuelle brute pour les nouveaux embauchés est de 78 750 à 131 250 euros ; le poste peut comporter une prime annuelle et une participation à un programme d'intérêts à long terme.