Lead Assurance Qualité – Pharmacien Responsable (Intérim)

À propos du poste

En tant que Lead Assurance Qualité – Pharmacien Responsable (Intérim) vous serez le garant du système qualité de la filiale française, assurant la conformité aux exigences réglementaires et aux standards internes. Vous jouerez un rôle clé entre les équipes opérationnelles, les prestataires externes et les autorités.

Missions principales

• Piloter le système qualité exploitant, garantir la conformité, la cohérence et l’efficacité des processus face aux exigences réglementaires.
• Assurer le suivi qualité des produits pharmaceutiques (distribution, sérialisation, transport, déviations de température, suivi et rappel de lots).
• Superviser la qualité de service des prestataires externes et des canaux digitaux, en veillant aux délais, à l’exécution et au traitement des réclamations.
• Identifier et mettre en œuvre des opportunités de simplification et d’optimisation des processus dans un environnement digitalisé.
• Gérer les sujets critiques liés à la disponibilité produit (MITM/PGP, risques de rupture).
• Piloter l’amélioration continue via le suivi des déviations, CAPA et Change Requests avec des exigences de délai strictes.
• Veiller à la conformité des activités d’information promotionnelle selon la réglementation.
• Exercer les responsabilités de Pharmacien Adjoint et de Pharmacien Responsable conformément à l’article R.5124‑36 du Code de la santé publique.

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien inscrit au Conseil de l’Ordre, habilité en tant que Pharmacien Responsable (section B).
• Minimum 5 ans d’expérience dans la gestion d’un système qualité en environnement pharmaceutique réglementé.
• Expérience avérée en coordination transverse et en pilotage de projets d’amélioration continue.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires françaises et européennes.
• Capacité à travailler en mode transversal avec des équipes internes et des partenaires externes.

Compétences requises

• Maîtrise du système qualité pharmaceutique et des processus de conformité.
• Connaissance des audits, inspections et exigences réglementaires (R.5124‑36).
• Gestion des déviations, CAPA et Change Requests.
• Compréhension des enjeux de digitalisation, IA et traçabilité dans le secteur pharmaceutique.
• Leadership d’influence et capacité à accompagner les équipes vers la performance.