Ingénieur R&D dispositifs médicaux (cathéter)

À propos du poste

En tant qu’Ingénieur R&D vous serez responsable de la conception et du développement de cathéters et d’autres dispositifs médicaux de nouvelle génération, de la phase de design jusqu’à la mise sur le marché (marquage CE, homologation FDA). Vous travaillerez de façon autonome tout en collaborant avec des équipes pluridisciplinaires.

Missions principales

• Concevoir des systèmes micromécaniques complexes (modélisation, simulation, calculs) en interne ou avec des partenaires externes.
• Assembler ou superviser l’assemblage de prototypes et réaliser les phases de caractérisation, vérification et validation.
• Optimiser la performance, la sécurité patient et la faisabilité industrielle (Design for Manufacturing).
• Définir les besoins systèmes, rédiger les spécifications techniques et les plans de tests associés.
• Piloter les analyses de risques (FMEA produit et process) et assurer la conformité aux normes ISO 13485 et aux exigences GMP.
• Collaborer étroitement avec la Production, les Méthodes, les Affaires Réglementaires, l’Assurance Qualité et les Achats.

Profil recherché

• Master en Génie Mécanique, idéalement avec spécialisation en biomécanique ou micro‑ingénierie.
• 5 à 10 ans d’expérience en R&D, de préférence dans les dispositifs médicaux.
• Français courant et anglais niveau B2 minimum.

Compétences requises

• Maîtrise de SolidWorks.
• Conception micromécanique innovante.
• Techniques de production : usinage, injection, assemblage.
• Rédaction de spécifications techniques rigoureuses.
• Analyse de risques FMEA.
• Connaissance des normes ISO 13485 et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).

Ce que nous offrons

• Rattachement au Directeur R&D.
• Possibilité de télétravail jusqu’à 20 % (mode hybride).
• Poste basé en région, proche des axes de communication.