Ingénieur Qualification & Validation d'équipements de conditionnement

À propos du poste

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un(e) Ingénieur Qualification & Validation spécialisé(e) dans les équipements de conditionnement pharmaceutique. Vous intégrerez les équipes projets/validation et interviendrez sur l’ensemble du cycle de qualification dans un environnement GMP.

Missions principales

• Participer aux analyses de risques et définir les stratégies de qualification.
• Rédiger, exécuter et suivre les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests de qualification des lignes de conditionnement, blistereuses, encartonneuses, étiqueteuses, etc.
• Vérifier la conformité des installations aux exigences GMP et aux URS.
• Assurer le suivi des déviations, anomalies et CAPA associées.
• Participer aux FAT/SAT fournisseurs et coordonner les actions avec production, maintenance, qualité et engineering.
• Gérer la documentation de validation et garantir traçabilité et archivage.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou Bac+5 technique/pharmaceutique.
• Expérience en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou Life Sciences.
• Bonne connaissance des exigences GMP.
• Maîtrise des protocoles QI/QO/QP et des analyses de risques.
• Capacité à travailler en mode projet et à collaborer avec plusieurs services.
• Anglais niveau B2 minimum.

Compétences requises

• Qualification d’équipements de conditionnement.
• Connaissance approfondie du cadre GMP.
• Rédaction et exécution de protocoles QI/QO/QP.
• Analyse de risques et gestion des déviations.
• Gestion documentaire et traçabilité.