Expert qualité MTI – Pharmacie adjointe (CDI)

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories recrute, suite à une mobilité interne, un pharmacien expert qualité pour des médicaments de thérapie innovantes (MTI) en CDI. Intégré à la BU des Opérations et rattaché au responsable Opération de l'external manufacturing, le poste garantit la conformité et la qualité des MTI fabriquées ou acceptées en sous-traitance, dans le respect des réglementations et des standards internes.

Missions principales

• Assurer la fonction de pharmacien adjoint conformément au code de la santé publique
• Piloter le processus qualité des tierces parties produisant des médicaments sous statut MTI
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI
• Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA)
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI
• Assurer la gestion de crise impliquant une tierce partie ou ses sous-traitants
• Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR)

Profil recherché

• Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre, section B
• Expérience minimale de 5 ans dans les MTI ou biologiques, la production stérile, l'assurance qualité ou le contrôle qualité
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit

Compétences requises

• Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles
• La connaissance des médicaments MTI est un plus mais n'est pas obligatoire ; une formation est proposée

Ce que nous offrons

• Rémunération complète : 13e mois, intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, RTT
• Jusqu'à 2 jours de télétravail
• Poste basé à Castres, 2 jours par semaine sur site, possibilité d'un jour par semaine depuis Langlade ou Lavaur