Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés

À propos du poste

Rejoignez le leader mondial de la santé animale en tant qu'expert Compliance et Validation des systèmes informatisés du site d'Igoville. Vous serez le référent principal auprès du service Assurance Qualité et des fournisseurs.

Missions principales

• Définir les standards de validation des systèmes informatisés en conformité avec la réglementation (GAMP5, BPF, 21CFR part11).
• Présenter la stratégie de validation et les documents associés lors d’audits et d’inspections.
• Accompagner les experts techniques dans la validation, le maintien et le retrait des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
• Participer aux investigations techniques, aux maintenances annuelles et à la revue périodique des systèmes.
• Assurer la mise à jour du système documentaire et gérer les changements liés aux systèmes informatisés.

Profil recherché

• Bac+3 à Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou qualité.
• Minimum 3 ans d'expérience en milieu industriel pharmaceutique.
• Bonne maîtrise de l'anglais technique et conversationnel.
• Capacité à travailler en équipe avec les projets, la maintenance et l'assurance qualité.

Compétences requises

• Connaissance du GAMP5, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du 21CFR part11.
• Maîtrise des règles de Data Integrity.
• Excellente maîtrise d'Excel et des outils bureautiques.
• Notions de gestion de projet.