Coordinateur Qualité Développement R&D - Expert QMS (H/F)

A propos du poste

Rejoignez un environnement de pointe au sein d'un leader mondial de la santé pour accompagner la transformation de nos systèmes de management de la qualité. En tant que Coordinateur Qualité Développement, vous jouerez un rôle pivot dans l'intégration opérationnelle de notre nouveau QMS, garantissant l'excellence entre les exigences R&D et les standards industriels les plus stricts.

Missions principales

• Soutenir l'intégration opérationnelle du nouveau système de management de la qualité (QMS) en cohérence avec les standards R&D.
• Piloter la gestion documentaire qualité et assurer la rédaction ainsi que la révision des procédures liées aux activités pilotes.
• Agir comme interface clé entre les équipes opérationnelles du pilote et les services qualité du site.
• Animer la culture qualité au sein de l'organisation et faciliter le suivi des actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes via la formation au nouveau système de management de la qualité.
• Contribuer activement aux projets d'amélioration continue des processus et préparer les audits internes, externes ainsi que les inspections réglementaires.

Profil recherché

• Titulaire d'un Bac+5 spécialisé en Qualité.
• Expérience significative et confirmée dans l'industrie pharmaceutique.
• Expertise solide en Systèmes de Management de la Qualité (QMS) et environnement GMP (BPF).
• Expérience en contexte R&D ou au sein d'un pilote industriel (chimie/pharmacie).

Competences requises

• Maîtrise des normes de conformité pharmaceutique et réglementaire.
• Capacité de rédaction technique et gestion documentaire rigoureuse.
• Aptitude à l'animation de formation et à la conduite du changement.
• Esprit d'analyse et de synthèse pour l'amélioration continue.
• Excellentes capacités relationnelles pour faciliter les échanges inter-services.