Coordinateur production vrac (H/F)

À propos du poste

Sanofi recherche un Coordinateur production vrac (H/F) pour son site de production de vaccins à Marcy l'Etoile. En intérim de 6 mois, vous intégrerez l'équipe APU V14/V18 – Manufacturing & Supply.

Missions principales

• Gérer les déclarations d'anomalies, enquêtes, analyses d’impact et mettre en place des actions préventives et correctives (CAPA) avec suivi d’efficacité.
• Piloter des projets de changement, d’amélioration et de remédiation en mode Agile et contribuer à la gestion du Change Control.
• Rédiger et mettre à jour les documents de production (spécifications, instructions, procédures).
• Participer à la préparation des inspections, assurer la conformité du bâtiment et intervenir lors des routines GEMBA.
• Piloter les tableaux de bord de performance qualité (Déviation, CAPA, Change Control, Documentation) dans le cadre du framework SMS 2.0.
• Accompagner les équipes terrain dans la résolution des problèmes de production.
• Contribuer à la construction d’une culture qualité forte au sein de l’APU V14/V18.

Profil recherché

• Pharmacien ou titulaire d’un Bac+5 scientifique avec double compétence en assurance qualité.
• Minimum 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
• Maîtrise de la gestion des anomalies, CAPA, Change Control et révision documentaire en environnement GMP.
• Autonomie, bonnes qualités relationnelles et appétence pour le terrain.

Compétences requises

• Gestion des anomalies et CAPA
• Change Control
• Révision documentaire GMP
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP)
• Pilotage de tableaux de bord qualité
• Méthodologie Agile
• Rédaction de documents de production
• Gestion de projets de changement