Consultant Qualification et Validation – Industrie pharmaceutique

À propos du poste

Consultant(e) en qualification et validation, vous interviendrez auprès d’usines pharmaceutiques et de CDMO en Ile‑de‑France, Hauts‑de‑France, Normandie, Centre‑Val‑de‑Loire, Grand Est et Belgique. Vous serez intégré(e) aux équipes engineering ou qualité pour piloter les activités de qualification d’équipements, de locaux, d’utilités et de systèmes informatisés, dans le respect des exigences GMP.

Missions principales

• Rédiger la documentation de qualification et de validation (plans, URS, DQ, FAT, SAT, protocoles, rapports QI/QO/QP, analyses de risque, matrices de traçabilité).
• Exécuter les tests de qualification sur équipements de production ou de laboratoire, locaux, HVAC et utilités.
• Gérer les écarts et non‑conformités : investigations, CAPA, suivi, change control.
• Coordonner les intervenants internes et externes (fournisseurs, entreprises extérieures).
• Intégrer les livrables C&Q dans le planning global du projet et assurer le reporting.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et de la documentation qualité.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur (Bac+5) en génie pharmaceutique, mécanique, chimique ou industriel.
• Expérience de 3 à 10 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique (locaux, HVAC, équipements de production, systèmes informatisés CSV).
• Mobilité suffisante pour intervenir sur plusieurs sites régionaux.
• Rigueur, autonomie, proactivité et aisance dans un environnement multi‑intervenants.

Compétences requises

• Qualification et validation d’équipements, locaux, HVAC et systèmes informatisés.
• Rédaction de documents de validation (plans, protocoles, rapports).
• Gestion des écarts, CAPA et change control.
• Connaissance des exigences GMP et des référentiels réglementaires.