Consultant dans l’Industrie de la Santé

À propos du poste

En tant que Consultant dans l’Industrie de la Santé chez LSI, vous accompagnerez des acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologiques, medtech et santé digitale sur des projets liés à la qualité, la qualification/validation, l’ingénierie, les affaires réglementaires et la production.

Missions principales

• Rédiger et mettre à jour des documents qualité (SOP, CAPA, change control) et soutenir les inspections, audits et analyses de risques.
• Participer aux activités de qualification d’équipements, utilités, systèmes informatisés et rédiger protocoles, rapports et analyses de risques.
• Assister les chefs de projet dans le suivi du planning, la gestion des livrables et la documentation technique.
• Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative (MDR, ISO 13485, AMM).

Profil recherché

• Bac+5 en ingénierie, pharmacie, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data ou santé publique.
• Bonne connaissance des environnements réglementés (GMP, GLP, ISO, MDR).
• Capacité d’analyse, de synthèse et de documentation rigoureuse.
• Aisance avec les outils numériques et l’anglais technique.

Compétences requises

• Maîtrise d’Excel et des logiciels qualité.
• Utilisation de systèmes d’information liés à la qualité et à la validation.
• Connaissances pratiques du GMP, GLP, ISO et MDR.
• Anglais technique.