Consultant dans l'industrie de la santé

À propos du poste

LSI recherche un(e) Consultant(e) dans l’industrie de la santé pour accompagner ses clients pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologiques, medtech et de santé digitale sur des projets liés à la qualité, la validation, l’ingénierie et les affaires réglementaires.

Missions principales

• Rédiger et mettre à jour des documents qualité (SOP, CAPA, change control) et participer aux inspections, audits et analyses de risques.
• Contribuer aux activités de qualification et de validation d’équipements, d’utilités, de systèmes informatisés et de procédés, ainsi qu’à la rédaction de protocoles, rapports et analyses de risques.
• Assister les chefs de projet dans le suivi du planning, la gestion des livrables et la documentation, participer à la mise en service, FAT/SAT et au suivi des prestataires externes.
• Participer à la constitution et à la soumission de dossiers techniques, à la veille normative et au support des équipes sur les exigences MDR, ISO 13485, AMM et évaluations cliniques.

Profil recherché

• Bac+5 en ingénierie, pharmacie, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data ou santé publique.
• Connaissance de base des environnements réglementés (GMP, GLP, ISO, MDR).
• Capacité à analyser, synthétiser et documenter de façon rigoureuse.
• Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d’information) et anglais technique souhaité.

Compétences requises

• Maîtrise d’Excel.
• Utilisation de logiciels qualité et de systèmes d’information.
• Connaissance des normes GMP, GLP, ISO et MDR.

Ce que nous offrons

• Intégrer une société de conseil à taille humaine en pleine croissance.
• Travailler sur des projets variés dans un environnement hautement réglementé.
• Opportunités d’apprentissage et de développement professionnel.