Chargé(e) d'assurance de stérilité

À propos du poste

Vulcain Ingénierie recherche, en CDI, un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour renforcer son équipe qualité au sein de son site de Lille. Vous interviendrez sur les procédés aseptiques afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux standards internes.

Missions principales

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et les réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Bonne connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Compétences requises

• Maîtrise des outils qualité : CAPA, audits, déviations.
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Capacité d’analyse et de communication.

Ce que nous offrons

• Prise en charge partielle des déplacements.
• Participation aux frais de repas.
• Mutuelle financée à 60 %.
• Parcours d’intégration complet et formations régulières.
• Engagement fort en matière de RSE.